Der Prüfplan (Clinical Investigation Plan – CIP) dient als Grundlage für die geplante klinische Prüfung. Der CIP wird von unseren Expertinnen und Experten mit umfassendem Know-how in Design und Ausführung klinischer Prüfungen verfasst. Die Prüfplanung erfolgt entsprechend des Studienzwecks und -ziels, von der Machbarkeitsstudie über die Zulassung bis hin zur Marktbeobachtung. Der Prüfplan legt detailiert dar, wie die Produktmerkmale bezüglich Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko Bewertung zu validieren, zu bestätigen oder zu identifizieren sind.
Prüfplan (CIP)
Der Prüfplan (Clinical Investigation Plan – CIP) dient als Grundlage für die geplante klinische Prüfung. Der CIP wird von unseren Expertinnen und Experten mit umfassendem Know-how in Design und Ausführung klinischer Prüfungen verfasst. Die Prüfplanung erfolgt entsprechend des Studienzwecks und -ziels, von der Machbarkeitsstudie über die Zulassung bis hin zur Marktbeobachtung. Der Prüfplan legt detailiert dar, wie die Produktmerkmale bezüglich Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko Bewertung zu validieren, zu bestätigen oder zu identifizieren sind.