Patienteninformation u. Einwilligung (ICF)

Die Patienteninformation und Einwilligung (Informed Consent Form – ICF) sind zentrale ethische Anforderung an die klinische Prüfung. Vor der Teilnahme an einer klinischen Studie muss jede/r infrage kommende Patient:in schriftlich seine/ihre Einwilligung zur Teilnahme geben, nachdem er/sie umfassend über Studienzweck, -ablauf, mögliche Risiken und zu erwartende Nutzen informiert wurde.