Klinischer Bewertungsplan (CEP) – LX CRO

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Der klinische Bewertungsplan (Clinical Evaluation Plan – CEP) legt die Strategie und Methodologie dar, die Sicherheit und Leistung eines Medizingerätes zu belegen. Dieses zentrale Dokument ist entsprechend MDR Artikel 61 erforderlich.

Klinischer Bewertungsplan (CEP)

Der klinische Bewertungsplan (Clinical Evaluation Plan – CEP) legt die Strategie und Methodologie dar, die Sicherheit und Leistung eines Medizingerätes zu belegen. Dieses zentrale Dokument ist entsprechend MDR Artikel 61 erforderlich.

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