Unsere Services

Gebündeltes Wissen für Ihre Anforderungen

Für jede Phase des klinischen Produkt-Lebenszyklus haben wir den passenden Service für Sie. Wir haben, was Ihr Unternehmen benötigt: optimale und effiziente Lösungen und das geballte Know-how von LX CRO. Kontaktieren Sie uns unverbindlich!

Individuelle Lösungen
für jede Phase Ihres Produkts

Wir begleiten Sie in jeder Phase des klinischen Produkt-Lebenszyklus – von der ersten Idee über Pre-Market, Einreichung und Markteinführung bis hin zur Post-Market-Überwachung. Als erfahrener Partner stehen wir Ihnen in jeder Situation zur Seite.

Ganz gleich, ob es sich um Medizinprodukte der Risikoklassen III, IIb, IIa oder I handelt, um Implantate oder nicht-invasive Anwendungen, oder um IVD-Produkte der Klassen D bis A – wir bieten den passenden Service für Ihr Unternehmen.

Gemeinsam finden wir die optimale Lösung für Ihre Bedürfnisse. Nutzen Sie unsere Erfahrung und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Herausforderungen meistern.

Unser Team aus klinisch-regulatorischen Expertinnen und Experten bringt umfassendes Know-how mit. Ob Bewertungen, Zulassungsstudien oder Marktüberwachung – wir sorgen für eine sichere und effiziente Umsetzung. Mit uns bringen Sie Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt.

Flexible Kapazitäten

Skalieren Sie Ressourcen und Expertise bedarfsgerecht – schnell, effizient und projektorientiert.
 

Spezialisierte Expertise

Zugang zu erfahrenen Experten in Clinical Affairs, Quality, Regulatory und weiteren spezialisierten Bereichen.

Leistungsbewertungen

Benötigen Sie eine Leistungsstudie für Ihr IVD? Möchten Sie Ihre medizintechnische Lösung unter kontrollierten Bedingungen anwenden und verbessern? Wir unterstützen ...
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Klinische Prüfungen

Benötigen Sie eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt? Möchten Sie Ihre Lösung unter kontrollierten Bedingungen anwenden und verbessern? Wir unterstützen ...
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Medical Writing

Unser Medical Writing Team aus Wissenschaftlern, Ingenieuren und Medizinern erstellt alle wichtigen Dokumente für klinische Prüfungen und Bewertungen – von ...
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Consulting

Sie sind nicht sicher, welchen klinisch-regulatorischen Weg Sie für Ihr Medizin- oder IVD-Produkt einschlagen sollen? Bei uns sind Sie an ...
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Sie haben noch Fragen zu unseren Services?

Sie sind unsicher, welcher Service zu Ihren Anforderungen passt oder haben spezifische Fragen? Wir unterstütze Sie gerne und klären Ihr Anliegen mit unseren passenden Expertinnen und Experten.

Schreiben Sie uns oder rufen uns an – wir freuen uns auf Ihre Nachricht.

Kontakt aufnehmen

Service Pakete

Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre klinischen Herausforderungen

Klinische Prozesse und regulatorische Anforderungen sind komplex – unsere Pakete bieten Ihnen eine klare, effiziente Struktur, abgestimmt auf Ihre individuellen Bedürfnisse.

Wählen Sie aus vier Paketen mit unterschiedlichem Leistungsumfang und erhalten Sie gezielte Unterstützung für jede Phase des klinischen Produkte-Lebenszyklus. Wir begleiten Sie von der ersten Analyse bis zur Umsetzung – transparent, flexibel und praxisnah.

Tasks

Paket Intro

Eine erste Beratungsstunde bei uns ist gratis, in der wir uns kennen lernen und wir Ihre Bedürfnisse verstehen. Anschließend besteht die Möglichkeit, das unkomplizierte Intro Paket abzuschließen. Darin enthalten ist ein Consulting, dass Sie jederzeit in Anspruch nehmen können ohne sich langfristig zu binden.

Innerhalb dieses Intro Pakets reviewen wir auch einzelne Dokumente, planen mit Ihnen gemeinsam den nächsten Schritt oder geben Ihnen praktische Tipps mit an die Hand.

Der Vorteil ist, dass wir es bei akutem Bedarf schnell bearbeiten können und wir mit Ihrer Situation bereits vertraut sind.

Paket Intro

Eine erste Beratungsstunde bei uns ist gratis, in der wir uns kennen lernen und wir Ihre Bedürfnisse verstehen. Anschließend besteht die Möglichkeit, das unkomplizierte Intro Paket abzuschließen. Darin enthalten ist ein Consulting, dass Sie jederzeit in Anspruch nehmen können ohne sich langfristig zu binden.

Innerhalb dieses Intro Pakets reviewen wir auch einzelne Dokumente, planen mit Ihnen gemeinsam den nächsten Schritt oder geben Ihnen praktische Tipps mit an die Hand.

Der Vorteil ist, dass wir es bei akutem Bedarf schnell bearbeiten können und wir mit Ihrer Situation bereits vertraut sind.

Paket Klein

Bei unserem kleinen Paket lagern Sie bestimmte Tasks oder Dokumente an uns aus. So würden wir zum Beispiel Teilaspekte der klinischen Bewertung, wie den SOTA oder die Literaturrecherche übernehmen.

In der klinischen Prüfung würde das kleine Paket das Verfassen der Synopse, des klinischen Prüfplans oder des statistischen Analyseplans umfassen. Ebenso umfasst es andere Teilaspekte der Prüfung wie die Fallzahlberechnung oder das Aufsetzen eines EDC-Systems.

Paket Klein

Bei unserem kleinen Paket lagern Sie bestimmte Tasks oder Dokumente an uns aus. So würden wir zum Beispiel Teilaspekte der klinischen Bewertung, wie den SOTA oder die Literaturrecherche übernehmen.

In der klinischen Prüfung würde das kleine Paket das Verfassen der Synopse, des klinischen Prüfplans oder des statistischen Analyseplans umfassen. Ebenso umfasst es andere Teilaspekte der Prüfung wie die Fallzahlberechnung oder das Aufsetzen eines EDC-Systems.

Paket Mittel

Beim mittleren Paket arbeiten wir partnerschaftlich mit Ihnen an einem Projekt. Wir teilen uns die Durchführung mit Ihnen, wenn Sie in-house bereits relevante Ressourcen und Expertise besitzen und wir diese unterstützen und aufstocken sollen. Ebenso fällt in dieses Paket, wenn wir Services aus einem Aufgabenbereich übernehmen, wie Projektmanagement, Medical Writing, Biometrie, Safety, Monitoring oder Datenmanagement. Dies ist eine gute Gelegenheit für Sie, modular Ressourcen zu nutzen.

Hier steht enge Zusammenarbeit auf Augenhöhe im Mittelpunkt.

Paket Mittel

Beim mittleren Paket arbeiten wir partnerschaftlich mit Ihnen an einem Projekt. Wir teilen uns die Durchführung mit Ihnen, wenn Sie in-house bereits relevante Ressourcen und Expertise besitzen und wir diese unterstützen und aufstocken sollen. Ebenso fällt in dieses Paket, wenn wir Services aus einem Aufgabenbereich übernehmen, wie Projektmanagement, Medical Writing, Biometrie, Safety, Monitoring oder Datenmanagement. Dies ist eine gute Gelegenheit für Sie, modular Ressourcen zu nutzen.

Hier steht enge Zusammenarbeit auf Augenhöhe im Mittelpunkt.

Paket Groß

Wir übernehmen Ihr Projekt in einem full-service, rundum-sorglos Paket. Sie geben uns Ihre Ziele, wir erledigen den Rest. Das kann sowohl das Erstellen der klinischen Bewertung, der gesamte Zulassungsprozess, PMCF-Aktivitäten als auch eine komplette Studie sein. Sie werden in regulären Meetings über den Fortschritt informiert und haben Planungssicherheit bezüglich der Timeline, da wir immer mit best case, real case und worst case rechnen. Kritische Dokumente bekommen Sie stets zum Review und zur Freigabe. Lehnen Sie sich zurück!

Paket Groß

Wir übernehmen Ihr Projekt in einem full-service, rundum-sorglos Paket. Sie geben uns Ihre Ziele, wir erledigen den Rest. Das kann sowohl das Erstellen der klinischen Bewertung, der gesamte Zulassungsprozess, PMCF-Aktivitäten als auch eine komplette Studie sein. Sie werden in regulären Meetings über den Fortschritt informiert und haben Planungssicherheit bezüglich der Timeline, da wir immer mit best case, real case und worst case rechnen. Kritische Dokumente bekommen Sie stets zum Review und zur Freigabe. Lehnen Sie sich zurück!

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