cro.lifespex.de

Ihr zuverlässiger CRO Partner

LX CRO unterstützt Hersteller von LifeSciences-Produkten, Zugang zum europäischen Markt zu erhalten und sorgt für eine dauerhafte Marktpräsenz. Als Full-Service Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organisation – CRO) sind wir spezialisiert auf klinische Prüfungen und klinische Bewertungen.

Pakete

Full-Service CRO

Lösungen für jede Phase Ihres Produkts

Unser Angebot richtet sich sowohl an etablierte Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten und IVD als auch an ambitionierte Start-ups auf dem Weg zum Markteintritt. An alle Akteure stellen die MDR (Medical Device Regulation, EU Regulation 2017/745) und die IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation, EU Regulation 2017/746) hohe Anforderungen an die Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten und IVD.

Wir begleiten und unterstützen Sie in jeder Phase Ihres Produkts.

Klinische Prüfungen

Benötigen Sie eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt? Möchten Sie Ihre Lösung unter kontrollierten Bedingungen anwenden und verbessern? ...
Weiterlesen

Medical Writing

Unser Medical Writing Team aus Wissenschaftlern, Ingenieuren und Medizinern erstellt alle wichtigen Dokumente für klinische Prüfungen und Bewertungen ...
Weiterlesen

Leistungsbewertungen

Benötigen Sie eine Leistungsstudie für Ihr IVD? Möchten Sie Ihre medizintechnische Lösung unter kontrollierten Bedingungen anwenden und verbessern? ...
Weiterlesen

Consulting

Sie sind nicht sicher, welchen klinisch-regulatorischen Weg Sie für Ihr Medizin- oder IVD-Produkt einschlagen sollen? Bei uns sind ...
Weiterlesen

Warum LX CRO?

Weil Erfahrung und Effizienz den Unterschied machen

Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und IVD sind umfangreich und komplex. Mit LX CRO haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der Sie sicher und effizient durch alle Schritte der klinischen Prüfung begleitet.

Unsere Experten und Expertinnen aus Medizin, Naturwissenschaften und Technik verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Bewertungen und Prüfungen. Wir wissen, worauf es ankommt – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Zulassung und darüber hinaus.

Excellenz

Unser fundiertes Wissen und die kontinuierliche Optimierung mit jedem Projekt garantieren höchste Qualität in jeder Phase.

Erfahrung

Unser Team aus Wissenschaft, Ingenieurswesen und Medizin vereint jahrzehntelange Erfahrung in klinischen Studien und regulatorischen Prozessen.

Verlässlichkeit

Klare Kommunikation, transparente Prozesse und eine konsequent termingerechte Umsetzung schaffen Planungssicherheit.

Flexibilität

Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen passgenau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt – für Start-ups, Mittelstand und global agierende Unternehmen.

Partnerschaft

Erfolgreiche Zusammenarbeit basiert auf Verlässlichkeit und Engagement. Wir begleiten Sie als strategischer Partner auf Augenhöhe.

Effizienz

Wir reduzieren Komplexität, bringen Ihre Bedürfnisse auf den Punkt und entwickeln praxistaugliche Lösungen, die Zeit und Ressourcen sparen.

Klinischer Produkt-Lebenszyklus

Ihr Partner in jeder Phase

Als CRO stehen wir Ihnen in jeder Phase des Produkt-Lebenszyklus zur Seite – von der Entwicklung bis zur Markteinführung und -überwachung.

Unser strukturiertes Vorgehen sichert eine effiziente Umsetzung! Wir analysieren Ihre Bedürfnisse, planen klinische Prüfungen gezielt und führen sie nach höchsten Standards durch. Unsere Bewertungen und Maßnahmen unterstützen Sie sowohl bei der Konformitätsbewertung als auch bei der Marktüberwachung nach der Inverkehrbringung.

Profitieren Sie von unserer Erfahrung.

Events & Kalender

Herbstumfrage 2026

Wie lösen Unternehmen ihre klinischen Herausforderungen und den Ressourcenengpass? Machen Sie mit bei unserer anonymen Branchen-Umfrage.

Zur Herbstumfrage 2026
✖ close
Herbstumfrage 2026
Herbstumfrage 2026
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->
<- zurück 0% weiter ->

Gerne können Sie uns Ihre Kontaktdaten hier zukommen lassen. Die Angabe ist freiwillig.

Herzlichen Dank für Ihre Teilnahme!

In wenigen Augenblicken, leiten wir Sie zur Startseite...

<- zurück 0% SENDEN

Pakete

Von Intro bis Rundum-Sorglos

Profitieren Sie optimal von unserem interdisziplinären Team.

Als Full-Service LifeSciences-CRO stehen wir Ihnen sowohl für einzelne Aufgaben als auch für gesamte Studien als qualifizierter Ansprechpartner zur Verfügung. Von der Projektidee zur Sammlung klinischer Daten über das Projektmanagement bis hin zum Abschlussbericht und darüber hinaus.

Tasks

Paket Intro

Eine erste Beratungsstunde bei uns ist gratis, in der wir uns kennen lernen und wir Ihre Bedürfnisse verstehen. Anschließend besteht die Möglichkeit, das unkomplizierte Intro Paket abzuschließen. Darin enthalten ist ein Consulting, dass Sie jederzeit in Anspruch nehmen können ohne sich langfristig zu binden.

Innerhalb dieses Intro Pakets reviewen wir auch einzelne Dokumente, planen mit Ihnen gemeinsam den nächsten Schritt oder geben Ihnen praktische Tipps mit an die Hand.

Der Vorteil ist, dass wir es bei akutem Bedarf schnell bearbeiten können und wir mit Ihrer Situation bereits vertraut sind.

Paket Intro

Eine erste Beratungsstunde bei uns ist gratis, in der wir uns kennen lernen und wir Ihre Bedürfnisse verstehen. Anschließend besteht die Möglichkeit, das unkomplizierte Intro Paket abzuschließen. Darin enthalten ist ein Consulting, dass Sie jederzeit in Anspruch nehmen können ohne sich langfristig zu binden.

Innerhalb dieses Intro Pakets reviewen wir auch einzelne Dokumente, planen mit Ihnen gemeinsam den nächsten Schritt oder geben Ihnen praktische Tipps mit an die Hand.

Der Vorteil ist, dass wir es bei akutem Bedarf schnell bearbeiten können und wir mit Ihrer Situation bereits vertraut sind.

Paket Klein

Bei unserem kleinen Paket lagern Sie bestimmte Tasks oder Dokumente an uns aus. So würden wir zum Beispiel Teilaspekte der klinischen Bewertung, wie den SOTA oder die Literaturrecherche übernehmen.

In der klinischen Prüfung würde das kleine Paket das Verfassen der Synopse, des klinischen Prüfplans oder des statistischen Analyseplans umfassen. Ebenso umfasst es andere Teilaspekte der Prüfung wie die Fallzahlberechnung oder das Aufsetzen eines EDC-Systems.

Paket Klein

Bei unserem kleinen Paket lagern Sie bestimmte Tasks oder Dokumente an uns aus. So würden wir zum Beispiel Teilaspekte der klinischen Bewertung, wie den SOTA oder die Literaturrecherche übernehmen.

In der klinischen Prüfung würde das kleine Paket das Verfassen der Synopse, des klinischen Prüfplans oder des statistischen Analyseplans umfassen. Ebenso umfasst es andere Teilaspekte der Prüfung wie die Fallzahlberechnung oder das Aufsetzen eines EDC-Systems.

Paket Mittel

Beim mittleren Paket arbeiten wir partnerschaftlich mit Ihnen an einem Projekt. Wir teilen uns die Durchführung mit Ihnen, wenn Sie in-house bereits relevante Ressourcen und Expertise besitzen und wir diese unterstützen und aufstocken sollen. Ebenso fällt in dieses Paket, wenn wir Services aus einem Aufgabenbereich übernehmen, wie Projektmanagement, Medical Writing, Biometrie, Safety, Monitoring oder Datenmanagement. Dies ist eine gute Gelegenheit für Sie, modular Ressourcen zu nutzen.

Hier steht enge Zusammenarbeit auf Augenhöhe im Mittelpunkt.

Paket Mittel

Beim mittleren Paket arbeiten wir partnerschaftlich mit Ihnen an einem Projekt. Wir teilen uns die Durchführung mit Ihnen, wenn Sie in-house bereits relevante Ressourcen und Expertise besitzen und wir diese unterstützen und aufstocken sollen. Ebenso fällt in dieses Paket, wenn wir Services aus einem Aufgabenbereich übernehmen, wie Projektmanagement, Medical Writing, Biometrie, Safety, Monitoring oder Datenmanagement. Dies ist eine gute Gelegenheit für Sie, modular Ressourcen zu nutzen.

Hier steht enge Zusammenarbeit auf Augenhöhe im Mittelpunkt.

Paket Groß

Wir übernehmen Ihr Projekt in einem full-service, rundum-sorglos Paket. Sie geben uns Ihre Ziele, wir erledigen den Rest. Das kann sowohl das Erstellen der klinischen Bewertung, der gesamte Zulassungsprozess, PMCF-Aktivitäten als auch eine komplette Studie sein. Sie werden in regulären Meetings über den Fortschritt informiert und haben Planungssicherheit bezüglich der Timeline, da wir immer mit best case, real case und worst case rechnen. Kritische Dokumente bekommen Sie stets zum Review und zur Freigabe. Lehnen Sie sich zurück!

Paket Groß

Wir übernehmen Ihr Projekt in einem full-service, rundum-sorglos Paket. Sie geben uns Ihre Ziele, wir erledigen den Rest. Das kann sowohl das Erstellen der klinischen Bewertung, der gesamte Zulassungsprozess, PMCF-Aktivitäten als auch eine komplette Studie sein. Sie werden in regulären Meetings über den Fortschritt informiert und haben Planungssicherheit bezüglich der Timeline, da wir immer mit best case, real case und worst case rechnen. Kritische Dokumente bekommen Sie stets zum Review und zur Freigabe. Lehnen Sie sich zurück!

Der kürzeste Weg zu einer klaren Strategie

Ihr direkter Weg für alle Fragen zu unseren Paketen und Services.

Egal, ob Sie eine erste Einschätzung benötigen oder detaillierte Informationen wünschen – wir unterstütze Sie gern mit passenden Expertinnen und Experten.

Kontakt aufnehmen
Projekt anfragen
Ihre Projektanfrage beantworten wir innerhalb 24h.