Die Monitore/CRAs überprüfen die Quelldaten in den Prüfzentren und stellen sicher, dass die Verfahren zur Erhebung der Prüfungsdaten und zur vorausgehenden Einwilligung der Patientinnen und Patienten eingehalten werden. Dadurch wird gewährleistet, dass die Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung einheitlich, plausibel und korrekt entsprechend des klinischen Prüfplans erfolgt. Die Monitore überwachen so stets den Fortschritt der klinischen Prüfung anhand der Prüfarztordner und sind die ersten Ansprechpartner:innen der Zentren. Bei der Klärung eventuell auftretender Fragen unterstützt das Monitoring sowohl Prüfzentren als auch das Datenmanagement.
Monitoring/CRA
Die Monitore/CRAs überprüfen die Quelldaten in den Prüfzentren und stellen sicher, dass die Verfahren zur Erhebung der Prüfungsdaten und zur vorausgehenden Einwilligung der Patientinnen und Patienten eingehalten werden. Dadurch wird gewährleistet, dass die Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung einheitlich, plausibel und korrekt entsprechend des klinischen Prüfplans erfolgt. Die Monitore überwachen so stets den Fortschritt der klinischen Prüfung anhand der Prüfarztordner und sind die ersten Ansprechpartner:innen der Zentren. Bei der Klärung eventuell auftretender Fragen unterstützt das Monitoring sowohl Prüfzentren als auch das Datenmanagement.
Unser Netzwerk aus (Freelance-)Monitoren kann flexibel in ganz Deutschland und Europa eingesetzt werden. Sie haben den Wunsch nach einer Studie in einem außergewöhnlichen Land? Wir sind stets erfreut, unser Netzwerk ausbauen zu können.
Nach ISO14155 führen wir ein risiko-basiertes Monitoring durch, welches entsprechend der Studie aus
- Vor Ort Monitoring und
- Remote Monitoring Visiten
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