Der Post-Market Clinical Follow-up (PMCF-) Bericht enthält fortlaufend Updates der klinischen Bewertung wie zuvor im PMCF-Plan des Medizingerätes festgelegt. Der PMCF-Plan legt die Methoden und das Vorgehen zur aktiven Einholung und Auswertung klinischer Daten eines CE konformen Gerätes fest. Das übergeordnete Ziel ist die Bestätigung der Sicherheit und Leistung des betrachteten Medizinproduktes. Die analysierten Daten werden im PMCF-Bericht entsprechend aktuell zusammengefasst.

Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Plan u. Report

Der Post-Market Clinical Follow-up (PMCF-) Bericht enthält fortlaufend Updates der klinischen Bewertung wie zuvor im PMCF-Plan des Medizingerätes festgelegt. Der PMCF-Plan legt die Methoden und das Vorgehen zur aktiven Einholung und Auswertung klinischer Daten eines CE konformen Gerätes fest. Das übergeordnete Ziel ist die Bestätigung der Sicherheit und Leistung des betrachteten Medizinproduktes. Die analysierten Daten werden im PMCF-Bericht entsprechend aktuell zusammengefasst.