Das Paket mittleren Umfangs richtet sich an Hersteller von Medizin- und/oder IVD-Produkten, die gezielt ausgewählte Dienstleistungen in Anspruch nehmen möchten, welche eine optimale Vorbereitung für eine klinische Studie sind.

Paket Mittel

Klinische Studien gezielt vorbereiten

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Mittelgrosses Paket

Die perfekte Vorbereitung und Ergänzung für Ihre Studie

Im mittelgrossen Paket übernehmen wir sämtliche Services aus einem Aufgabenbereich, wie Projektmanagement, Medical Writing, Biometrie, Safety, Monitoring oder Datenmanagement.

Typischerweise umfassen diese Aufgabenbereiche die Identifizierung und Auswahl geeigneter Prüfzentren und Partner sowie Projektkoordination; die Erstellung aller relevanten Dokumente zur Einreichung an die Ethikkommission und die zuständigen Behörden; eine robuste Fallzahlberechnung und -begründung für Ihre Studie entsprechend des State-of-the-Art (SOTA) sowie die Planung und Durchführung der statistischen Analyse; ein umfassendes und verlässliches Safety-Management, in welchem wir sowohl den Umgang mit unerwünschten Ereignissen als auch Vorkommnismeldungen wir für Sie im Safety-Manual abdecken; das vollständige Monitoring mit einem detaillierten Monitoringplan von der ersten bis zur letzten Monitoring-Visite; ein verlässliches Datenmanagement; von der Erstellung der Prüfbögen (Case Report Forms – CRFs) entsprechend des Prüfplans, der Auswahl und Umsetzung im EDC-System, bis hin zu Daten höchster Qualität.

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