21_Statistischer Analyseplan (SAP)
Ein klarer statistischer Analyseplan (SAP) legt prospektiv fest, wie die Studiendaten analysiert werden. Wir erstellen einen studienspezifischen Plan, der Population...
Statistischer Analyseplan (SAP)
Ein klarer statistischer Analyseplan (SAP) legt prospektiv fest, wie Studiendaten analysiert werden.
Die Planung zur deskriptiven und/oder inferentiellen statistischen Auswertung Ihrer klinischen Prüfung erfolgt auf Grundlage des Prüfprotokolls.
Wir erstellen einen studienspezifischen SAP, der Analysepopulationen, Endpunkte, statistische Methoden, den Umgang mit fehlenden Daten sowie die geplanten Tabellen, Abbildungen und Listen abdeckt. Dies gewährleistet transparente und reproduzierbare Analysen und verhindert vermeidbare Rückfragen bei der abschließenden Auswertung.
Der Umfang des SAP hängt erheblich vom klinischen Prüfplan ab. Studiendesign, Fragestellung und weitere Faktoren sind zu berücksichtigen, so dass der vollständigen Preis erst nach Sichtung des Prüfplans festgelegt werden kann.
Bitte stellen Sie uns die folgenden Informationen und Dokumente zur Verfügung, ggf. auch im Entwurfsmodus:
- Klinischer Prüfplan (CIP)
Ihre Dokumente behandeln wir stets diskret. Eine Geheimhaltungsvereinbarung können wir vor Austausch sensibler Informationen bedarfsweise vereinbaren.
Weitere Produkte & Services
00_45 Min. Consulting At Lunch
Bis zu 45 Min. Beratung zur Mittagszeit. Nach Verfügbarkeit lassen wir Ihnen einen Terminvorschlag zur Videokonferenz zukommen.
01_Prüfplan (CIP)
Der klinische Prüfplan (Clinical Investigation Plan, CIP) setzt das Studienkonzept in ein detailliertes und umsetzbares Protokoll um. Das zentrale Dokument ist ...
03_Synopse
Die Synopse ist direkt mit dem Prüfplan der klinischen Studie verbunden. Entscheidungen zu Studiendesign, Endpunkten, Zielpopulation und statistischen Überlegungen werden getroffen...
04_Fallzahlberechnung und -begründung
Die Anzahl der in eine Studie einzuschließenden Teilnehmer beeinflusst direkt den Studienerfolg und maßgeblich den Umfang. Statistische Aspekte sollten ...
05_Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden; sei es zwecks ...
09_Prüferbroschüre (IB) *
Die Prüferbroschüre (Investigator's Brochure, IB) ist eine Zusammenstellung wesentlicher Informationen über Ihr zu prüfendes Produkt, die wir aus der Technischen Dokumentation ...