92_Stat. Analyse - Abschlussauswertung*
Wir bereiten die Studiendaten für die Auswertung vor und führen die zuvor definierten Analysen durch. Dies umfasst Analysedatensätzen, Tabellen, Abbildungen und...
Statistische Auswertung
Wir bereiten die Studiendaten für die Auswertung vor und führen die zuvor definierten Analysen durch. Dies umfasst die Programmierung von Analysedatensätzen, Tabellen, Abbildungen und Listings (Tables, Figures and Listings, TFL). Darüber hinaus führen wir Qualitätsprüfungen durch und stellen die Ergebnisse in einem für den abschließenden Studienbericht geeigneten Format bereit.
Tabellen, Abbildungen und Listings (TFLs) sind die unmittelbaren Ergebnisse der statistischen Programmierung. Je nach Bedarf können diese direkt für die Erstellung des klinischen Prüfberichts (Clinical Investigation Report, CIR) verwendet werden. Alternativ kann zunächst ein statistischer Analysebericht (Statistical Analysis Report, SAR) erstellt werden. Dieser enthält neben den TFLs beschreibende Texte, Ergebniszusammenfassungen und statistische Interpretationen. Der optionale Schritt des SAR kann die Erstellung des CIR deutlich erleichtern und beschleunigen und zugleich sicherstellen, dass statistische Schlussfolgerungen eindeutig und wissenschaftlich richtig kommuniziert werden ohne der klinischen Interpretation und Diskussion vorzugreifen.
Bitte stellen Sie uns die folgenden Informationen und Dokumente zur Verfügung, ggf. auch im Entwurfsmodus:
- Klinischer Prüfplan (CIP)
- Datenexport
Soweit vorhanden ebenso:
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Interimsanalysen
Ihre Dokumente behandeln wir stets diskret. Eine Geheimhaltungsvereinbarung können wir vor Austausch sensibler Informationen bedarfsweise vereinbaren.
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