98_Medical Writing Service*
LX CRO verfügt über Mitarbeiter und Partner mit langjähriger Erfahrung zu Medizinprodukten in den Bereichen Regulatory, Quality und Clinical Affairs.
Medical Writing
Klar auf den Punkt gebracht. Unsere Medical Writer erstellen und überarbeiten wissenschaftliche und klinische Dokumente – fachlich fundiert, verständlich und passend zu regulatorischen Vorgaben. Für Medizinprodukte und IVD, vom Studienkonzept bis zum Abschlussbericht. Eine Auswahl an Dokumenten, die wir für Sie estellen können, finden Sie in unserem Shop.
LX CRO verfügt sowohl über Mitarbeiter und Partner mit langjähriger Erfahrung als auch über weitere Ressourcen in den Bereichen Regulatory, Quality und Clinical Affairs.
Weitere Produkte & Services
00_45 Min. Consulting At Lunch
Bis zu 45 Min. Beratung zur Mittagszeit. Nach Verfügbarkeit lassen wir Ihnen einen Terminvorschlag zur Videokonferenz zukommen.
01_Prüfplan (CIP)
Der klinische Prüfplan (Clinical Investigation Plan, CIP) setzt das Studienkonzept in ein detailliertes und umsetzbares Protokoll um. Das zentrale Dokument ist ...
03_Synopse
Die Synopse ist direkt mit dem Prüfplan der klinischen Studie verbunden. Entscheidungen zu Studiendesign, Endpunkten, Zielpopulation und statistischen Überlegungen werden getroffen...
05_Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden; sei es zwecks ...
09_Prüferbroschüre (IB) *
Die Prüferbroschüre (Investigator's Brochure, IB) ist eine Zusammenstellung wesentlicher Informationen über Ihr zu prüfendes Produkt, die wir aus der Technischen Dokumentation ...