98_CRA Service*
Prüfstellen gut betreut. Unsere CRAs begleiten Ihre klinische Prüfung vom Start bis zum Abschluss. Sie betreuen die Prüfstellen, führen Monitoring-Besuche durch ...
CRA Service
Prüfstellen gut betreut. Unsere Monitore (Clincial Research Associates, CRAs) begleiten Ihre klinische Prüfung vom Start bis zum Abschluss. Sie betreuen die Prüfstellen, führen Monitoring-Besuche durch, prüfen die Studiendokumentation und unterstützen eine protokoll- und regelkonforme Durchführung – erfahren, flexibel und passend zu Ihrem Medizinprodukt oder IVD.
Weitere Produkte & Services
00_45 Min. Consulting At Lunch
Bis zu 45 Min. Beratung zur Mittagszeit. Nach Verfügbarkeit lassen wir Ihnen einen Terminvorschlag zur Videokonferenz zukommen.
01_Prüfplan (CIP)
Der klinische Prüfplan (Clinical Investigation Plan, CIP) setzt das Studienkonzept in ein detailliertes und umsetzbares Protokoll um. Das zentrale Dokument ist ...
03_Synopse
Die Synopse ist direkt mit dem Prüfplan der klinischen Studie verbunden. Entscheidungen zu Studiendesign, Endpunkten, Zielpopulation und statistischen Überlegungen werden getroffen...
04_Fallzahlberechnung und -begründung
Die Anzahl der in eine Studie einzuschließenden Teilnehmer beeinflusst direkt den Studienerfolg und maßgeblich den Umfang. Statistische Aspekte sollten ...
05_Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden; sei es zwecks ...
09_Prüferbroschüre (IB) *
Die Prüferbroschüre (Investigator's Brochure, IB) ist eine Zusammenstellung wesentlicher Informationen über Ihr zu prüfendes Produkt, die wir aus der Technischen Dokumentation ...