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Statistische Aspekte sollten frühzeitig in der Studienplanung berücksichtigt werden. Wir bieten biometrische Beratung zu Studiendesign, Endpunktauswahl, Fallzahlberechnung, Randomisierungsstrategien und statistischen Methoden...
Biometrie
Zahlen, die Ihre Studie voranbringen. Unsere Biometriker unterstützen Sie bei Studiendesign, Fallzahlplanung, statistischen Analysen und der Interpretation Ihrer Ergebnisse. Wissenschaftlich fundiert, verständlich aufbereitet und passend zu Ihrem Medizinprodukt oder IVD.
Statistische Aspekte sollten frühzeitig in der Studienplanung berücksichtigt werden. So wird von Beginn an sichergestellt, dass die Studie wissenschaftlich fundiert und operativ umsetzbar ist.
Die Biometrie umfasst dabei sowohl deskriptive als auch inferentielle Statistik. Deskriptive Statistik beschreibt und charakterisiert Daten, während inferentielle Statistik Hypothesen testet und Entscheidungen basierend auf Charakteristika der Population trifft.
Signifikante und zulassungsrelevante Auswertungen benötigen stets inferentielle Statistik. Diese kann optional um deskriptive Analysen ergänzt werden.
Beobachtende und hypothesengenerierende Studien können auch rein deskriptiv betrachtet werden.
Weitere Produkte & Services
00_45 Min. Consulting At Lunch
Bis zu 45 Min. Beratung zur Mittagszeit. Nach Verfügbarkeit lassen wir Ihnen einen Terminvorschlag zur Videokonferenz zukommen.
01_Prüfplan (CIP)
Der klinische Prüfplan (Clinical Investigation Plan, CIP) setzt das Studienkonzept in ein detailliertes und umsetzbares Protokoll um. Das zentrale Dokument ist ...
03_Synopse
Die Synopse ist direkt mit dem Prüfplan der klinischen Studie verbunden. Entscheidungen zu Studiendesign, Endpunkten, Zielpopulation und statistischen Überlegungen werden getroffen...
04_Fallzahlberechnung und -begründung
Die Anzahl der in eine Studie einzuschließenden Teilnehmer beeinflusst direkt den Studienerfolg und maßgeblich den Umfang. Statistische Aspekte sollten ...
05_Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden; sei es zwecks ...
09_Prüferbroschüre (IB) *
Die Prüferbroschüre (Investigator's Brochure, IB) ist eine Zusammenstellung wesentlicher Informationen über Ihr zu prüfendes Produkt, die wir aus der Technischen Dokumentation ...