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Vertrags- und Budgetverhandlungen gehören häufig zu den langwierigsten und ressourcenintensivsten Phasen der Studienvorbereitung. Viele Studien sind bereits gut und intensiv vorbereitet...
Prüfarzt- und Prüfzentrumsverträge
Vertrags- und Budgetverhandlungen gehören häufig zu den langwierigsten und ressourcenintensivsten Phasen der Studienvorbereitung. Viele Studien sind bereits gut und intensiv vorbereitet, werden jedoch unnötig durch fehlende Vereinbarungen verzögert. Mit rechtzeitigem Beginn des Verhandlungsprozesses können Sie dem entgegenwirken.
Wir unterstützen die Sponsoren während des gesamten Verhandlungsprozesses, indem wir die Beteiligten vermitteln und koordinieren, den Fortschritt gezielt verfolgen und offene Punkte effizient und lösungsorientiert klären. Ein strukturierter Ansatz kann dazu beitragen, unnötige Verzögerungen zu vermeiden und die Aktivierung der Studienzentren sowie den Studienbeginn zu beschleunigen.
Bitte stellen Sie uns die folgenden Informationen und Dokumente zur Verfügung, ggf. auch im Entwurfsmodus:
- Übersicht der Prüfzentren, Prüfärzte und -ärztinnen
Soweit vorhanden und anwendbar ebenso:
- Zentrums-Qualifizierungen
- Klinischer Prüfplan (CIP)
Ihre Dokumente behandeln wir stets diskret. Eine Geheimhaltungsvereinbarung können wir vor Austausch sensibler Informationen bedarfsweise vereinbaren.
Weitere Produkte & Services
00_45 Min. Consulting At Lunch
Bis zu 45 Min. Beratung zur Mittagszeit. Nach Verfügbarkeit lassen wir Ihnen einen Terminvorschlag zur Videokonferenz zukommen.
01_Prüfplan (CIP)
Der klinische Prüfplan (Clinical Investigation Plan, CIP) setzt das Studienkonzept in ein detailliertes und umsetzbares Protokoll um. Das zentrale Dokument ist ...
03_Synopse
Die Synopse ist direkt mit dem Prüfplan der klinischen Studie verbunden. Entscheidungen zu Studiendesign, Endpunkten, Zielpopulation und statistischen Überlegungen werden getroffen...
04_Fallzahlberechnung und -begründung
Die Anzahl der in eine Studie einzuschließenden Teilnehmer beeinflusst direkt den Studienerfolg und maßgeblich den Umfang. Statistische Aspekte sollten ...
05_Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden; sei es zwecks ...
09_Prüferbroschüre (IB) *
Die Prüferbroschüre (Investigator's Brochure, IB) ist eine Zusammenstellung wesentlicher Informationen über Ihr zu prüfendes Produkt, die wir aus der Technischen Dokumentation ...