05_Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden; sei es zwecks ...
Review
Vom Sponsor bereitgestellte Dokumente können vor ihrer Verwendung im Rahmen Ihrer Studien geprüft und kommentiert werden – sei es zwecks Einreichungen, Initiierung von Studienzentren, oder zur Vorbereitung von Schulungsmaßnahmen.
Wir prüfen Studiendokumente auf Vollständigkeit, Konsistenz, Übereinstimmung mit dem Protokoll und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen. Dies trägt dazu bei, potenzielle Schwachpunkte, Probleme oder Mängel frühzeitig zu erkennen, bevor sie den Studienstart oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen.
Der Umfang der Überprüfung kann individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten werden und reicht von einer Zweitmeinung bis hin zu einer detaillierten Bewertung mit umfassenden Anmerkungen und Empfehlungen.
Ist eine Überarbeitung der Unterlagen erforderlich, so können Sie diesen hier nach individuellem Aufwand ergänzen.
Bitte stellen Sie uns die folgenden Informationen und Dokumente zur Verfügung, ggf. auch im Entwurfsmodus:
- das zu reviewende Dokument
- die Gebrauchsanweisung der Prüfprodukte
- den klinischen Prüfplan
Soweit vorhanden ebenso:
- weitere zu berücksichtigende Dokumente
Ihre Dokumente behandeln wir stets diskret. Eine Geheimhaltungsvereinbarung können wir vor Austausch sensibler Informationen bedarfsweise vereinbaren.
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00_45 Min. Consulting At Lunch
Bis zu 45 Min. Beratung zur Mittagszeit. Nach Verfügbarkeit lassen wir Ihnen einen Terminvorschlag zur Videokonferenz zukommen.
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