Das Datenmanagement ist für die korrekte Erfassung der Daten einer klinischen Prüfung zuständig. Dadurch wird die Qualität der erhobenen Daten sichergestellt. Da Zeit in der Klinik Mangelware ist, ist es unabdingbar, dass das Datenmanagement die korrekte Dateneingabe betreut, unterstützt und koordiniert. Hierzu werden Prüfbögen (Case Report Forms, CRFs) entsprechend des Prüfprotokolls erstellt. Damit wird das EDC (electronic data capture)-System aufgebaut. In dieses werden die Patientendaten vom Prüfzentrum eingegeben und remote vom Datenmanagement überprüft. Die Komplexität des EDC-Systems ist entsprechend Ihrer Studie und Ihre Ressourcen flexibel anpassbar. Darüber hinaus pflegt das Datenmanagement die unterschiedlichen Nutzerzugänge für Prüfärzte und -ärztinnen, Monitore, etc. Vor Start der Studie legen wir den genauen Ablauf in einem Datenmanagement-Plan fest, welcher individuell auf Ihre Studie zugeschnitten wird.
Datenmanagement
Das Datenmanagement ist für die korrekte Erfassung der Daten einer klinischen Prüfung zuständig. Dadurch wird die Qualität der erhobenen Daten sichergestellt. Da Zeit in der Klinik Mangelware ist, ist es unabdingbar, dass das Datenmanagement die korrekte Dateneingabe betreut, unterstützt und koordiniert. Hierzu werden Prüfbögen (engl. Case Report Forms, CRFs) entsprechend des Prüfprotokolls erstellt. Damit wird das EDC (electronic data capture)-System aufgebaut. In dieses werden die Patientendaten vom Prüfzentrum eingegeben und remote vom Datenmanagement überprüft. Die Komplexität des EDC-Systems ist entsprechend Ihrer Studie und Ihre Ressourcen flexibel anpassbar. Darüber hinaus pflegt das Datenmanagement die unterschiedlichen Nutzerzugänge für Prüfärzte und -ärztinnen, Monitore, etc. Vor Start der Studie legen wir den genauen Ablauf in einem Datenmanagement-Plan fest, welcher individuell auf Ihre Studie zugeschnitten wird.